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【ChiCTR2500107927】基于纳米孔测序技术的新型检测方法在中枢神经系统感染性疾病诊断中的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107927

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统感染性疾病

试验通俗题目

基于纳米孔测序技术的新型检测方法在中枢神经系统感染性疾病诊断中的临床价值研究

试验专业题目

基于纳米孔测序技术的新型检测方法在中枢神经系统感染性疾病诊断中的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

评估基于纳米孔测序技术的新型检测方法在中枢神经系统感染性疾病检测中的临床应用价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目(22HXFH022)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-16

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合中枢神经系统感染的症状或体征（一项或多项）：发热、头痛、呕吐、痫性发作、局灶性神经功能损害、精神行为异常、意识障碍、脑膜刺激征等； 2. 年龄>=18岁； 3. 完善腰椎穿刺且成功获取足量的脑脊液； 4. 至少满足以下条件之一：a.颅内压增高（＞200mmH2O）；b.脑脊液白细胞计数增加（＞5×106/L）；c.脑脊液蛋白增高（＞0.45g/L）；d.脑脊液葡萄糖水平降低（＜2.25mmol/L或同步血糖的1/2）；e.脑脊液氯化物含量降低（＜120mmol/L）；f.全血细胞计数显示白细胞＞10×109/L，中性粒细胞比例＞80%；g.脑影像学检查提示感染可能；h.不满足上述7项条件中的任意一项，但经验性抗感染治疗有效。；

排除标准

1. 患者拒绝腰椎穿刺或存在腰椎穿刺禁忌证或获取的脑脊液过少； 2. 确诊其他系统感染性疾病或中枢神经系统非感染性疾病（自身免疫性脑炎、肿瘤、中枢神经系统血管性疾病等）； 3. 临床信息严重缺失； 4.最终诊断未明确且经验性抗感染治疗效果欠佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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