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【ChiCTR1900028078】富白细胞与乏白细胞富血小板血浆对膝关节骨性关节炎的早期疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028078

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

富白细胞与乏白细胞富血小板血浆对膝关节骨性关节炎的早期疗效观察

试验专业题目

富白细胞与乏白细胞富血小板血浆对膝关节骨性关节炎的早期疗效观察

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临床试验信息
试验目的

比较： 1.注射富白细胞的PRP和少白细胞的PRP后，关节液细胞因子浓度的变化； 2.富白细胞的PRP和少白细胞的PRP对膝骨关节炎的临床效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

No

盲法

No

试验项目经费来源

课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18岁--65岁，性别不限； 符合2009年美国风湿病学会制定的骨关节炎诊断标准；近一个月内膝部疼痛加放射学依据并至少符合下列一项：年龄大于50岁；晨僵小于30分钟；膝关节活动时有摩擦感/音； 膝骨关节炎的X-ray证据为1、2或3分（keligren lawrence放射学评分）：0（正常）未见关节有异常；1（可疑）关节间隙可以变窄，可以有骨赘；2（轻度）有明显骨赘，关节间隙可以变窄；3（中度）中等量骨赘，关节间隙变窄较明显，有硬化性改变；4（重度）大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性变及明显畸形。；

排除标准

（1）膝关节患有其他炎性性疼痛性疾病，如风湿/类风湿性疾病； （2）有严重心血管、恶性肿瘤、肝脏疾病或糖尿病患者； （3）膝关节周围皮肤有严重破损者； （4）膝关节出现严重内翻、外翻畸形者； （5）依据膝骨关节炎放射学评分不在范围者； （6）怀孕和哺乳期的妇女； （7）患有血液系统疾病、血小板减少以及贫血患者； （8）近2周内服用激素类或有关治疗膝关节炎药物的患者。；

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试验机构

解放军总医院

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