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【ChiCTR2500113016】颈深淋巴-静脉吻合（LVA）治疗阿尔茨海默病的手术技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

颈深淋巴-静脉吻合（LVA）治疗阿尔茨海默病的手术技术

试验专业题目

颈深淋巴-静脉吻合（LVA）治疗阿尔茨海默病的手术技术

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临床试验信息
试验目的

1. 研究 LVA 对AD患者的有效性和安全性； 2. 研究 LVA 对AD患者的生活质量、精神心理状况和认知状况的改善情况； 3. 研究基于脑结构和功能网络的连接组学分析探讨LVA治疗AD的机制； 4. 建立基于多模态影像学特征分析和机器学习的AD患者术后记忆功能预测模型。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2030-04-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40~80岁； 2. 符合ICD-10痴呆的诊断标准； 3. 痴呆的发生和病情进展符合AD的特征，起病隐袭，进行性加重； 4. 排除其他原因引起的痴呆； 5. 病程不超过5年； 6. 临床痴呆分级（CDR）评分为0.5~3.0分； 7. 持续规律应用胆碱酯酶抑制剂不低于6个月。；

排除标准

1. 术前存在脑的结构性异常(如肿瘤、脑梗死或颅内血肿等)； 2. 存在其他神经系统疾病如多发性硬化、癫痫、帕金森病等； 3. 存在精神系统疾病如焦虑症、抑郁症等情感障碍或药源性精神病； 4. 严重等内科疾病，当前正在使用呼吸系统药物、心血管药物、抗惊厥药物或精神活性药物等； 5. 临床合并症不能耐受手术的患者； 6. 严重听觉和视力障碍者； 7. 临床合并症预期寿命低于2年患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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