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【ChiCTR2500115697】新辅助免疫联合化疗在可切除IIA-IIIB期老年非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

新辅助免疫联合化疗在可切除IIA-IIIB期老年非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效

试验专业题目

新辅助免疫联合化疗在可切除IIA-IIIB期老年非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究新辅助免疫联合化疗在IIA-IIIB期老年NSCLC患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经组织病理确诊为非小细胞肺癌为疾病的公认诊断标准； （2）年龄≥65 岁，ECOG 评分 0-2 分； （3）全面检查、评估患者的病变及主要器官功能，经 MDT 团体讨论，确认患者为 IIA-IIIB 期可切除老年 NSCLC，且适合行新辅助免疫联合化疗，患者自愿参加本研究，依从性好，配合随访，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）组织学或细胞学确认的混合 SCLC、大细胞神经内分泌癌以及肉瘤样癌； （2）既往曾接受过任何抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗、免疫治疗； （3）经基因检测证实存在 EGFR、ALK 等驱动基因突变阳性的患者； （4）可能对免疫治疗耐受性或疗效较差的高风险人群，包括：患有任何活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史，或患有先天或后天免疫功能缺陷；患有严重的心脑血管疾病或其他重要器官功能损害、已知或可疑有间质性肺炎的受试者；已知对免疫治疗及化疗药物或其辅料会产生变态反应、超敏反应或不耐受的患者； （5）正在参加其他临床研究； （6）研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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