【ChiCTR2600120165】68Ga-FAPI 全身显像在腹主动脉瘤腔内修复术后预后的价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120165

试验状态

尚未开始

药物名称

PET/CT扫描仪;68Ge/68Ga发生器;全自动合成模块

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

腹主动脉瘤

试验通俗题目

68Ga-FAPI 全身显像在腹主动脉瘤腔内修复术后预后的价值研究

试验专业题目

68Ga-FAPI 全身显像在腹主动脉瘤腔内修复术后预后的价值研究

申办单位信息

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100853

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过术前对即将接受EVAR 的腹主动脉瘤患者进行68Ga-FAPI-PET/CT 成像，探讨动脉瘤壁FAP 摄取水平与术后瘤囊体积变化、内漏发生率、再次干预风险等预后的关系。通过这一研究，将尝试构建一种基于生物学活性的预后评估体系，以补全当前仅依赖形态学及手术因素预测的不足。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄>=40 岁，性别不限。 2. 影像学确诊的腹主动脉瘤，且已由血管外科评估为拟行EVAR 治疗（包括计划手术或短期拟行手术者）。 3. 达到手术指征之一：最大直径>= 50 mm，或有明确的快速增长（按中心标准判定，如年增长>10 mm）。 4. 能理解并签署书面知情同意书。 5. 预期可遵守且顺利随访者（至少12 个月）；

排除标准

1. 既往行腹主动脉修复/支架植入的患者。 2. 急性症状性的破裂腹主动脉瘤患者。 3. 遗传性或炎症性主动脉疾病（如Marfan，Loeys-Dietz 综合征，巨细胞性动脉炎，大动脉炎，感染性动脉瘤等）。 4. 未达到手术指征的腹主动脉瘤患者 5. 肾功能严重损害（eGFR<30 ml/min）的患者以及存在过高造影剂风险的患者。 6. 妊娠或哺乳期的女性，或有怀孕计划的受试者。 7. 对研究示踪剂或配方有严重过敏史或不能接受放射性检查的受试者。 8. 预计生存期<12 个月。 9. 不能按照要求完成PET/CT 扫描（如严重精神疾病，无法配合等）。 10. 同时正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100853

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