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【ChiCTR2600116077】血流限制训练联合体外冲击波治疗网球肘的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

网球肘

试验通俗题目

血流限制训练联合体外冲击波治疗网球肘的临床效果研究

试验专业题目

血流限制训练联合体外冲击波治疗网球肘的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确BFR联合ESWT治疗网球肘的疗效，通过随机对照试验验证联合治疗组较单纯冲击波组在疼痛缓解和功能恢复方面的优势，并分析治疗时序差异特征; 2.揭示联合治疗对患肢肌力平衡的重建机制，通过等速测力仪和表面肌电技术定量评估肘关节屈伸肌群协调性变化，阐明血流动力学与神经肌肉适应的协同作用; 3.建立治疗反应预测模型，整合超声肌腱厚度、VAS疼痛评分及Lysholm功能量表等多维指标，评估联合治疗的临床转化价值，为个体化康复方案提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对受试者及评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-12

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～60周岁，性别不限; 2.诊断为网球肘，且症状超过2周。诊断依据以下标准：肱骨外上髁压痛阳性；Cozen试验、Maudsley试验和/或Mill试验阳性；握力下降>10%（肘伸直vs肘屈曲）; 3.可以理解和积极参与训练方案，同意并签署本临床研究知情同意书。；

排除标准

1.同侧肩部肌腱病、颈椎神经根病变、类风湿性关节炎、神经功能缺损、桡神经卡压等病史； 2.近期（＜6个月）接受过干预治疗（如皮质醇注射史）； 3.过去2年内同侧肘关节曾患肱骨外上髁炎； 4.合并严重心血管疾病； 5.过去6个月内接受过上肢骨科手术、深静脉血栓形成病史； 6.体重指数（BMI）＞30； 7.伴有恶性肿瘤病史； 8.研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； 9.其它可能影响训练的禁忌症或并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

100853

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