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【ChiCTR2600120187】68Ga-FAPI全身显像在小腹主动脉瘤的应用及生长预测价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120187

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹主动脉瘤

试验通俗题目

68Ga-FAPI全身显像在小腹主动脉瘤的应用及生长预测价值研究

试验专业题目

68Ga-FAPI全身显像在小腹主动脉瘤的应用及生长预测价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用68Ga-FAPI PET/CT 分子影像技术，定量评估小型AAA 壁FAP 的表达水平，并探讨其与未来主动脉瘤扩张速率、破裂风险及外科干预可能性之间的关系。通过建立影像指标与疾病进展风险之间的联系，为小型AAA 提供一种早期、功能性、可量化的风险评估方法。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=40 岁，性别不限。 2.经影像确诊为腹主动脉扩张或腹主动脉瘤患者，最大外径大于正常管径的1.5 倍或者小型AAA 最大外径2.6-5.0 cm。 3.68Ga-FAPI PET/CT 检查后至少有过一次CT/CTA 或超声等影像学的随访检查。 4.能理解并签署书面知情同意书。 5.预期可遵守且顺利随访者（至少24 个月）；

排除标准

1.既往行腹主动脉修复/支架植入的患者。 2.急性症状性的破裂腹主动脉瘤患者。 3.遗传性或炎症性主动脉疾病（如Marfan，Loeys-Dietz 综合征，巨细胞性动脉炎，大动脉炎，感染性动脉瘤等）。 4.肾功能严重损害（eGFR<30 ml/min）的患者以及存在过高造影剂风险的患者。 5.妊娠或哺乳期的女性，或有怀孕计划的受试者。 6.对研究示踪剂或配方有严重过敏史或不能接受放射性检查的受试者。 7.预计生存期<12 个月。 8.不能按照要求完成PET/CT 扫描（如严重精神疾病，无法配合等）。 9.同时正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

100853

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