ChiCTR2500109572
尚未开始
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2025-09-22
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创伤出血和外科手术出血
低效价O型全血用于非O型患者紧急输注的研究——一项多中心前瞻性研究
非O型患者输注低效价O型全血的临床研究
1000853
1.主要目的：评估LTOWB输注的安全性。 2.次要目的：(1) 评价LTOWB的临床效果。(2) 探索LTOWB的应用范围和安全输注量。
随机平行对照
其它
由独立统计学家通过计算机随机数生成法（使用SAS/PROC PLAN或R语言等统计软件）生成简单随机化序列，受试者按1:1比例分配至以下两组： 试验组（LTOWB组）：输注低效价O型全血 对照组（成分血组）：输注成分血（如悬浮红细胞、冰冻血浆、血小板）
无
研究所需费用将通过优化现有临床资源配置予以承担，无需额外专项经费
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2025-09-22
2027-09-22
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1.成年患者：年龄为18至70周岁（含18和70周岁），性别不限，血型为RhD阳性的A型、B型、AB型 2.至少输注2U LTOWB或红细胞 3. 需要大量备血的择期手术患者 4.预计大量输血的创伤性失血患者 5.手术类型要求：拟接受肝脏手术、骨科手术 6.具备签署研究知情同意书能力；
请登录查看1.有输血反应或严重过敏史 2.术前服用抗凝药、抗血小板药或其他可能影响凝血功能药物 3.存在红细胞抗体 4.合并免疫缺陷病或自身免疫性疾病 5.合并终末期肝病或肾功能衰竭 6.合并感染性疾病或造血系统恶性肿瘤 7.受试者或家属反对参与该研究 8.本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
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