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【ChiCTR2500111512】肝硬化门脉高压精准治疗基础与临床前瞻队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化门脉高压精准治疗基础与临床前瞻队列研究

试验专业题目

肝硬化门脉高压精准治疗基础与临床前瞻队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于门脉压力的精准治疗改善门脉高压患者生存及生活质量的肝-肠轴机制，为肝硬化门脉高压的个体化、精准化治疗模式提供更多依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

本研究方案中描述的研究并非随机对照试验，而是前瞻性自身对照队列研究。自身对照研究不需要随机分组，而是将同一受试者在不同时间点的指标进行比较（例如，在本研究中，是比较受试者在接受基于门脉压力分层治疗前后的各项指标）。 因此，本研究不涉及随机方法，也无需产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：影像或病理证实的肝硬化患者；临床存在门脉高压食管胃静脉曲张临床表现（出血一级预防、急诊出血、二级预防）；有 PSE 或 TIPS 治疗适应症；性别不限，18 岁<年龄<75 岁的初治患者；获得知情同意。；

排除标准

已经经过系统治疗的患者，包括外科或介入分流术后，脾切除术后；合并其它脏器严重功能不全；肝脏功能严重失代偿，预计生存期少于 6 个月；门静脉系血栓；特发性门脉高压；近 4 周内曾服用抗生素、益生菌制品；全身任何系统恶性肿瘤；严重感染；显性肝性脑病；自发性腹膜炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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