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【ChiCTR2500113035】机器人辅助自体牙移植

基本信息
登记号

ChiCTR2500113035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周病,牙列缺损

试验通俗题目

机器人辅助自体牙移植

试验专业题目

机器人辅助自体牙移植

申办单位信息
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联系人邮编

10000

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临床试验信息
试验目的

评估机器人辅助自体牙移植术的可行性和临床效果,比较其术后精度,移植效果,为未来推广该技术提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员通过简单随机化分组方法(编号法)产生随机序列。

盲法

试验项目经费来源

北京市自然科学基金海淀区前沿项目(No.L222110)、2022年度住院医师规范化培训质量提升探索项目、2022年度健康保健项目(No.22JSZ13)、解放军总医院第四医学中心新技术研究(No.2024-LCFCX-01)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)口腔内存在松动II度及以上患牙,牙槽骨吸收达根尖1/3甚至根尖,相邻牙齿活动度小于II度; (2)患牙因残根、残冠、外伤、折裂、畸形、肿瘤等原因无法保留需要拔除或已经缺失。且供牙健康无功能、且牙根发育期在Moorrees4期以上(即形成牙根长度的2/3以上)冠根形态和大小与受牙区相接近:受牙区间隙和牙槽骨骨量包括高度和宽度)足够,能完全容纳供牙 (3)患者全身健康状况良好,无拔牙禁忌症; (4)知情同意本研究并签订知情同意书。;

排除标准

(1)患有种植外科手术全身及局部相对禁忌症者,包括放化疗、未得到有效控制的系统性疾病、过量吸烟、酗酒、吸毒、心理恐惧症等; (2)不能按时随访,资料不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

10000

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