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【ChiCTR2500113201】探索高压积单采O型红细胞作为院前急救通用红细胞的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113201

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

探索高压积单采O型红细胞作为院前急救通用红细胞的可行性研究

试验专业题目

探索高压积单采O型红细胞作为院前急救通用红细胞的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

采集高压积单采O型红细胞，验证其低血浆残留特性和弱免疫原性，为其作为院前急救通用型红细胞制品提供科学依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划招募10名年龄18-55岁，男性，体重70kg以上，血型O型，外周血红蛋白（Hb）水平≥150g/L； 2.常规体检合格，符合国家献血标准； 3.献血健康征询、MMSE问卷调查、SF-36简明健康问卷调查无异常。；

排除标准

1.骨髓造血功能异常或抑制； 2.有发热或感染性疾病； 3.服用抑制代偿心血管反应药物，如β-阻滞剂类的药物； 4.服用促进或抑制造血功能的药物； 5.半年内有献血史等不符合国家献血标准的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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