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【ChiCTR2500105286】儿童青少年阿戈美拉汀使用的安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁症

试验通俗题目

儿童青少年阿戈美拉汀使用的安全性评价

试验专业题目

儿童青少年阿戈美拉汀使用的安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性研究，评估阿戈美拉汀在华西医院门诊及住院患者中的疗效和安全性，并与同类药品进行比较，为临床合理用药提供科学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏豪森药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≤18岁；诊断为抑郁障碍（抑郁状态、抑郁发作、焦虑性抑郁症、难治性抑郁症、复发性抑郁障碍等）；在2025年3月8日至2026年3月8日期间使用上述抗抑郁药治疗；治疗前患者的汉密尔顿焦虑量表（HAMA）>=7分或汉密尔顿抑郁量表（HAMD）>=7分；有完整的病历资料（至少在服药后一个月有一次复查数据）。；

排除标准

体格检查、ECG检查、肝脏B超检查或实验室检查时发现存在任何可能干扰本研究实施或评估的任何有临床意义的异常；已知的酒精或药物成瘾或滥用史；符合除抑郁障碍外其它任何精神疾病诊断标准者或者严重的或未控制的疾病；病历资料不完整；既往使用过其他抗抑郁药；使用上述抗抑郁药期间同时接受电休克治疗；同时使用两种及以上抗抑郁药；妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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