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【ChiCTR2500101443】全关节镜下肩袖修补术与基于智能手机远程物理治疗对肩袖退变性撕裂的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101443

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖撕裂

试验通俗题目

全关节镜下肩袖修补术与基于智能手机远程物理治疗对肩袖退变性撕裂的影响

试验专业题目

全关节镜下肩袖修补术与基于智能手机远程物理治疗对肩袖退变性撕裂的影响

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:对于肩袖退变性小/部分撕裂,关节镜下肩袖修补术与基于智能手机的远程物理治疗,哪一种方法更安全有效? 2. 次要目的:评估全关节镜下肩袖修补术治疗肩袖撕裂术后1年与2年后的失败率与基于智能手机的远程物理治疗1年与2年后肩袖撕裂的进展情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由不参与具体实验过程的研究人员使用随机数表方法生成。

盲法

单盲(评估者)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①MRI证实的肩袖退变性全层撕裂(Confield 1型)或部分撕裂(Ellman 2型); ②年龄18-65岁;

排除标准

① 急性创伤性肩袖撕裂 ② 术前合并明显肩关节僵硬; ③ 合并肩关节不稳、严重肩关节骨关节炎、类风湿性关节炎、肿瘤、感染、结核等; ④ 肩锁关节炎需行同侧锁骨远端切除; ⑤ 患肩既往手术史; ⑥ 术前半年内患肩接受过关节腔注射治疗(糖皮质激素、玻璃酸钠、PRP等); ⑦ 合并累及患肢的神经系统疾病 ⑧ 认知或语言障碍;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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