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首页 临床进展 鸡尾酒配方行会阳穴联合下髎穴穴位注射对混合痔围手术期镇痛效果的观察：单中心随机、对照临床研究

【ChiCTR2400082543】鸡尾酒配方行会阳穴联合下髎穴穴位注射对混合痔围手术期镇痛效果的观察：单中心随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔术后疼痛

试验通俗题目

鸡尾酒配方行会阳穴联合下髎穴穴位注射对混合痔围手术期镇痛效果的观察：单中心随机、对照临床研究

试验专业题目

鸡尾酒配方行会阳穴联合下髎穴穴位注射对混合痔围手术期镇痛效果的观察：单中心随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评价全身麻醉下行混合痔手术的患者，术后使用切口局部阻滞联合罗哌卡因行会阳穴下髎穴穴位注射或切口局部阻滞联合鸡尾酒配方行会阳穴下髎穴穴位注射，是否会改善其术后72小时内、第一次换药、第一次排便时疼痛变化的情况以及不良反应的发生率，以期为混合痔术后患者提供一个安全有效的镇痛方案。 2.次要目的：评价对于行混合痔手术的患者，行肛周局部穴位注射用于术后镇痛的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员使用计算机生成的算法，将患者按1：1的分配比例随机分配到两组。

盲法

在本研究中，所有进行穴位注射的药物将由不知道分组的护士配置并在外观无法区分的密封治疗套件上附上随机数。在受试者获得随机数后，负责进行穴位注射的医师打开相应包装的治疗套件。手术后的数据收集将由对分组不知情的工作人员进行。

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行混合痔手术治疗的患者；2.术前ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）分级为I-III级 ；3.年龄在18-65岁的患者； 4.同意参与本研究且不要求使用镇痛泵的患者。；

排除标准

1.合并肛瘘、肛周脓肿等影响止痛效果判定的疾病；2.入选前3个月内参与了其他的临床试验；3.对本实验中所用药物有过敏的患者；4.慢性疼痛病史，术前长期服用镇痛药的患者；5.妊娠期及哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院中西医结合外科

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研究负责人邮编

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