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【ChiCTR2500112617】基于恶性腹腔积液的肝癌肿瘤类器官构建及其在药物筛选中的应用探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出现恶性腹水的晚期肝癌

试验通俗题目

基于恶性腹腔积液的肝癌肿瘤类器官构建及其在药物筛选中的应用探索

试验专业题目

基于恶性腹腔积液的肝癌肿瘤类器官构建及其在药物筛选中的应用探索

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400030

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临床试验信息
试验目的

1. 建立标准化的肝癌伴恶性腹腔积液来源肿瘤类器官培养体系，并评估腹腔积液来源类器官与原发肿瘤的生物学相似性。 2. 验证类器官药物敏感性测试结果对临床治疗反应的预测价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织学或细胞学确诊为原发性肝癌，且处于晚期，伴有恶性腹腔积液。 2.年龄在18 - 75岁之间，能耐受腹腔穿刺抽取积液等操作。 3.患者或其家属签署知情同意书，愿意配合研究，包括提供相关临床资料和接受定期随访。；

排除标准

1.合并有其他恶性肿瘤，可能影响肝癌类器官构建或干扰研究结果判断。 2.存在严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍，无法耐受相关操作或可能影响类器官生长。 3.近3个月内接受过免疫治疗、靶向治疗或化疗，可能影响肿瘤细胞生物学特性。 4.患有精神疾病或认知障碍，无法配合研究。 5.妊娠或哺乳期女性，因研究可能对胎儿或婴儿产生潜在风险。 6.研究者认为不适合参加研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400030

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