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【ChiCTR2500114952】基于数字助推的鼻咽癌患者口服卡培他滨的依从性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114952

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

基于数字助推的鼻咽癌患者口服卡培他滨的依从性研究

试验专业题目

基于数字助推的鼻咽癌患者口服卡培他滨的依从性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展一项随机对照研究，以提高鼻咽癌口服卡培他滨的依从性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机分组列表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-70 岁； 2.病理确诊为“非角化性癌（WHO标II/III型)”的初治鼻咽癌； 3.根据美国癌症联合委员会及国际抗癌联盟（AJCC/UICC）第9版临床分期系统诊断为II~III期； 4.完成根治性放化疗，拟口服卡培他滨节拍化疗的患者； 5.ECOG 评分：0-1分； 6.能够独立使用手机微信的患者； 7.受试者必须签署知情同意书，必须愿意而且能够遵守研究方案规定的访视、及其他要求.；

排除标准

1.对卡培他滨不能耐受或过敏的患者； 2.吞咽困难、慢性腹泻或肠梗阻等会干扰口服药物治疗的疾病； 3.任何可能带来不可接受的风险或影响试验依从性的严重并发疾病，如需要治疗的不稳定型心脏病、肾脏疾病、慢性肝炎、控制不佳的糖尿病（空腹血糖>1.5×ULN）、情绪障碍等； 4.无手机或不能使用手机微信的患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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