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首页 临床进展 内镜下放射性状切开与非放射状切开在良性食管狭窄治疗中的前瞻性、多中心、随机对照研究

【ChiCTR2600117877】内镜下放射性状切开与非放射状切开在良性食管狭窄治疗中的前瞻性、多中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117877

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管狭窄

试验通俗题目

内镜下放射性状切开与非放射状切开在良性食管狭窄治疗中的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

内镜下放射性状切开与非放射状切开在良性食管狭窄治疗中的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价内镜下放射性状切开（ERI）与非放射状切开在缓解良性食管狭窄有效性和安全性，为其临床应用提供高等级循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用电脑随机数字法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18到80岁，身体状况能够耐受内镜下治疗及相关检查随访；根据病史、临床表现、胃镜、影像学检查（如食管造影、CT 等）证实为食管良性狭窄者；食管狭窄伴有吞咽困难等相关症状影响患者正常进食或生活质量；完善术前检查，包括生化、凝血常规、影像学检查等，不存在手术绝对禁忌证者；. 获得书面同意，自愿参加本研究并遵循研究方案要求。；

排除标准

恶性肿瘤所致食管狭窄或狭窄病变疑似恶变者；存在严重的心肺功能障碍、凝血功能异常或其他全身性疾病无法进行内镜操作的患者；既往有食管手术史且解剖结构严重改变影响内镜下切开操作或评估的患者；怀孕、哺乳期或在研究期间准备怀孕的妇女；同时合并其他严重食管疾病（如食管憩室、食管静脉曲张破裂出血活动期等）可能干扰研究结果判断的患者；严重的精神疾病；随机分组前正参与另一项临床试验；无法参加随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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