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【ChiCTR2500098177】基于多模态数据库的斜弱视神经机制和诊疗模型的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098177

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

靶点

适应症

斜视、弱视

试验通俗题目

基于多模态数据库的斜弱视神经机制和诊疗模型的研究

试验专业题目

基于多模态数据库的斜弱视神经机制和诊疗模型的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.搭建斜弱视数据库； 2.神经机制研究； 3.构建斜弱视筛查、诊断模型； 4.构建斜弱视预后模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

方谦逊·唐泽媛眼科临床医学公益计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.弱视患者的纳入标准：年龄12-40岁；性别不限；斜视性弱视、屈光参差性弱视、屈光不正性弱视和形觉剥夺性弱视；受试者能够配合治疗，并能按时随访；受试者能够理解并配合行为学、脑电、磁共振和眼动的测量。 2.斜视患者的纳入标准：年龄12-40岁；先天性内斜、急性功能性内斜、先天性外斜、间歇性外斜；受试者能够配合治疗，并能按时随访；受试者能够理解并配合行为学、脑电、磁共振和眼动的测量。 3.常受试者的纳入标准：年龄12-40岁；双眼最佳矫正视力0.9或以上；双眼屈光度，球镜度-6.00D到+6.00D（含两端值）、柱镜度小于2.00D，双眼球镜度参差量小于1.50D，柱镜度参差量小于1.00D，日常佩戴矫正眼镜；眼位正常，视近和视远的隐斜度水平方向-10到+5PD（含两端值），无垂直隐斜；眼球运动正常；近立体视测量，随机点和轮廓立体视均<=60″；同视机三级视功能检查有同时视、融合视和立体视；能按时随访，能够理解并配合行为学、脑电、磁共振和眼动的测量。；

排除标准

1.弱视患者的排除标准：眼部器质性病变；眼球震颤；内眼手术史或屈光手术史；在过去7个月内诊断的任何可能降低视力的眼部并发症；Down综合征或脑性瘫痪；由研究者判定为可能影响治疗或检查的严重发育延迟，如语言、阅读学习障碍；头部外伤史合并其他精神或神经疾病；糖尿病、甲亢等代谢性疾病；心血管、肝、肾、肺等脏器性疾病；酒精及药物滥用史；磁共振禁忌症，例如幽闭空间恐惧症等；研究者出于安全原因或患者的利益考虑，认为患者不应参加本次研究的任何情况。 2.斜视患者的排除标准：同弱视患者的排除标准。 3.正常受试者的排除标准：同弱视患者的排除标准。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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