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【ChiCTR2000037763】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 建立严重手外伤的规范化精准化诊疗体系:一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重手外伤

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 建立严重手外伤的规范化精准化诊疗体系:一项前瞻性队列研究

试验专业题目

建立严重手外伤的规范化精准化诊疗体系:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

(1)在众多临床经验性的诊疗方案中凝练出一个规范化精准化、可应对严重手外伤复杂性的、适应我国国情的诊疗体系。 (2)研究严重手外伤诊疗的三个重要阶段,即1期急诊手术、手术后的康复和2期功能重建中的若干重要科学问题,提高各个环节治疗的精准性,努力实现个性化治疗。 (3)本团队拟在实践过程中不断打磨研究方案的科学性、可行性、全面性,并在本研究打下的基础上将本研究逐步推广为全国性的多中心研究。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

队列研究 无需随机化

盲法

无需进行双盲

试验项目经费来源

申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为研究期间在上海交通大学附属第六人民医院急诊就诊的严重手外伤患者,具体定义如下: (1)累及单指或多指的完全离断,指受伤位置近端与远端无任何连接组织 (2)累及单指或多指的不完全离断,指双侧指动脉受损,远端血运不足以保证患指存活 (3)累及手掌的完全离断,指受伤位置近端与远端无任何连接组织 (4)累及手掌的不完全离断,指远端任意一指其血运不足以保证其存活 (5)手部损毁伤;

排除标准

(1)患侧手部过去6个月内患侧及对侧上肢曾接受手术 (2)患者计划对任意一侧上肢进行手术 (3)患有其他疾病如:全身或炎症性关节疾病(类风湿性关节炎),其他影响上肢功能的肌肉关节或神经系统疾病 (4)患有或曾患有癌症或其他恶性肿瘤 (5)怀孕 (6)体重指数(BMI)> 40 kg / m2 (7)无法理解书面和口头汉语 (8)有任何精神和心理疾病病史;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

/

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