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【ChiCTR2200063458】加味参苓白术散治疗慢性肾炎脾虚湿浊证的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063458

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾炎

试验通俗题目

加味参苓白术散治疗慢性肾炎脾虚湿浊证的临床试验研究

试验专业题目

加味参苓白术散治疗慢性肾炎脾虚湿浊证的临床试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展平行随机对照双盲临床试验，验证加味参苓白术散治疗慢性肾炎的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究的试验组与对照组按1:1的比例安排例数，运用SAS 9.0统计软件产生随机数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性肾炎诊断标准； 2.中医辨证属脾肾气虚兼湿浊证； 3.年龄18～65岁； 4.24小时尿蛋白定量在0.5克～3克； 5.eGFR>60 ml/（min·1.73m2）。；

排除标准

1.除外紫癜性肾炎、狼疮性肾炎等继发性肾小球疾病； 2.妊娠、哺乳期妇女； 3.合并严重精神疾患或严重心、脑血管及肝脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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