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【ChiCTR2400086597】全身免疫性疾病患者的眼表观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身免疫性疾病

试验通俗题目

全身免疫性疾病患者的眼表观察

试验专业题目

全身免疫性疾病患者的眼表观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过建立临床数据库，以非干预手段收集及分析干燥综合征、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、Stevens-Johnson 综合征/大疱性表皮松解症、天疱疮/ 类天疱疮和移植物抗宿主病患者的眼部累及情况与全身疾病进程的相关性，并深入研究不同治疗手段对疾病发展的影响，为患者治疗方案的制定提供一定指导。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组，预计招募患者 105名，每组疾病15名患者，按疾病进行分组，A 组：干燥综合征患者，B 组：系统性红斑狼疮患者，C 组：类风湿性关节炎患者，D 组：Stevens-Johnson 综合征/大疱性表皮松解症患者，E 组：天疱疮/类天疱疮患者，F 组：移植物抗宿主病患者，G 组（对照组）：白内障或年龄相关性黄斑变性患者。各组人数比例为 A 组：B 组：C 组：D 组：E 组：F 组：G 组=1:1:1:1:1:1:1。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-21

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 患者年龄在 16-80 周岁之间； b) 性别不限；c) 自愿接受调查，无沟通障碍。；

排除标准

除了所研究的疾病外还患有另外的免疫系统疾病、心血管疾病、恶性肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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