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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于深层胸骨旁肋间平面阻滞安全性和有效性的临床研究

【ChiCTR2500111089】布比卡因脂质体用于深层胸骨旁肋间平面阻滞安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111089

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

心脏外科手术中的正中开胸手术患者术后疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于深层胸骨旁肋间平面阻滞安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于深层胸骨旁肋间平面阻滞安全性和有效性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索使用布比卡因脂质体行深层胸骨旁肋间平面阻滞的安全性和有效性，进行新型布比卡因脂质体术后镇痛策略与当前多模式镇痛策略优劣性评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

双盲（对受试者和实施阻滞的操作者均施盲）

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.充分了解研究目的、流程、潜在获益及风险，自愿签署知情同意书； 2.计划接受择期心脏直视手术，手术由同一医疗团队实施； 3.年龄18-65岁，性别不限； 4.体重符合标准：男性≥50kg，女性≥45kg，BMI介于19.0～26.0kg/m²； 5.ASA分级为Ⅱ～Ⅲ级。；

排除标准

1.拒绝接受深层胸骨旁肋间平面阻滞； 2.既往有过敏性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）或对布比卡因过敏； 3.胸壁区域存在皮肤破损或感染； 4.凝血功能异常（APTT＞33.8S或PT＞12.1S，参考值依据本院检验科标准）； 5.慢性神经病理性疼痛病史； 6.同时参与其他临床研究.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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