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【ChiCTR2500105044】基于面部照片的人工智能和大语言模型在常见儿童眼病中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视,斜视,上睑下垂

试验通俗题目

基于面部照片的人工智能和大语言模型在常见儿童眼病中的应用研究

试验专业题目

基于面部照片的人工智能和大语言模型在常见儿童眼病中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是研发一款集成图像语言系统,结合基于图像的深度学习及大语言模型,筛查管理近视、斜视和上睑下垂。本项目将采集人群面部图片,构建数据集并利用人工智能技术建立深度学习网络,并验证该可视化系统的准确性、敏感性和特异性。同时,利用大语言模型辅助管理以上患儿,开展前瞻性随机对照临床研究,观察近视、斜视和上睑下垂相关的功能学指标在大语言模型组和非大语言模型组中的3个月、6个月变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师设置随机种子,随机产生 3990个随机数,对应 3990 个随机号,大语言模型组和非大语言模型组各1995例。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1995

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2-18岁(含2岁和18岁)儿童青少年; 2.能够配合面部图像采集过程,可获取稳定清晰的面部图像; 3.能够配合眼科检查,并有相对完整的检查资料和病历信息,符合研究需要; 4.具有理解问卷内容并作答的能力; 5.受试者本人及监护人均知情同意。;

排除标准

1.患有其他干扰图像采集的眼科疾病(如甲状腺相关性眼病、晶状体缺如、白内障等); 2.面部存在严重缺陷,影响面部图像识别; 3.曾接受过斜视矫正手术或上睑下垂矫正手术; 4.患有较严重的系统性疾病; 5.研究者认为存在不能遵守研究方案的情况如心理障碍、精神障碍等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

/

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