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【ChiCTR2500112901】点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗轻中度女性压力性尿失禁的疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112901

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁患者（打咳嗽、喷嚏、大笑或提重物时出现不自主尿液漏出，曾出现次数至少 3 次）。

试验通俗题目

点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗轻中度女性压力性尿失禁的疗效评价研究

试验专业题目

点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗轻中度女性压力性尿失禁的疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

本研究予点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗与单纯 CO2 激光治疗轻中度的 SUI 患者比较，通过护垫实验、国际咨询失禁问卷调查表·简要版(ICIQ-SF)问卷、盆底超声的量化关系评估治疗效果，并评估效果持续时间，来评价点阵 CO2 激光联合凯格尔锻炼治疗轻中度的 SUI 是否能增加疗效及效果持续时间，为临床提供新的治疗方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机双盲试验，采用掷硬币，正面为实验组，反面为对照。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄<=70 岁；2.压力性尿失禁患者（打咳嗽、喷 嚏、大笑或提重物时出现不自主尿液漏出，曾出现次数至少 3 次）；3. 尿失禁分度（采用 Ingelman-Sundberg 分度法）：轻中度的患者，护垫实验＜10g。；

排除标准

1.溢出性尿失禁和急迫性尿失禁；2.盆腔器官脱垂 Ⅱ期以上；3.急性生殖道感染；4.急性或复发性尿路感染；5.盆腔肿瘤或宫颈/阴道上皮内瘤样变；6.曾经有加用网片盆底重建手术史；7.入选前1个月曾经使用阴道用药者；8.存在心理或精神障碍影响评估者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市妇幼保健院

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