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【ChiCTR2400079588】基于可穿戴设备的无创血糖监测结合移动健康干预对妊娠期糖尿病血糖管理的效果评价
登记号
ChiCTR2400079588
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
正在进行
试验通俗题目
基于可穿戴设备的无创血糖监测结合移动健康干预对妊娠期糖尿病血糖管理的效果评价
试验专业题目
基于可穿戴设备的无创血糖监测结合移动健康干预对妊娠期糖尿病血糖管理的效果评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
妊娠期糖尿病
申办单位
湖州市妇幼保健院
申办者联系人
陈燕
联系人邮箱
2571239@163.com
联系人通讯地址
湖州市吴兴区东街2号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈燕
研究负责人电话
+86 138 6725 3716
研究负责人邮箱
2571239@163.com
研究负责人通讯地址
湖州市吴兴区东街2号
研究负责人邮编
试验机构
湖州市妇幼保健院
试验项目经费来源
医院配套
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
本研究采用信封法进行随机分组,由第三方人员设计、打印随机信封,信封中隐藏随机分组信息,门诊护士对符合纳排标准的患者说明研究目的并征求同意后,患者按顺序抽取信封,交由护士登记入组情况。
盲法
未说明
试验范围
试验目的
评价基于可穿戴设备的无创血糖监测结合移动健康干预方案对GDM患者血糖管理的干预效果。
目标入组人数
66
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-08
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
孕妇年龄在18-45岁之间;诊断为GDM;不需要多学科咨询评估;妊娠<29周;拥有智能手机和智能手表,并同意参加研究。
排除标准
除GDM外有慢性疾病和其他妊娠并发症、近期有创伤、接受糖皮质激素治疗、存在心理精神障碍、在合作方面存在严重困难,比如复诊、联系困难。
是否属于一致性评价
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