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【ChiCTR1900023067】钱琤医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经皮电刺激通过神经肽Y对产后便秘患者盆底肌形态和功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023067

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

钱琤医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 经皮电刺激通过神经肽Y对产后便秘患者盆底肌形态和功能影响的研究

试验专业题目

经皮电刺激通过神经肽Y对产后便秘患者盆底肌形态和功能影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）进一步证实出口梗阻型便秘是产后便秘的原因主要组成部分； （2）临床验证经皮神经电刺激对产后便秘的作用； （3）阐述经皮电刺激神经内分泌调节的通路； （4）在形态学上解释产后便秘治疗前后盆底肌变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法 钱琤医师：请补充说明何人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 符合ROME IV标准；⑵ 对针灸和功能有一定的认知；⑶ 愿意签署知情同意。；

排除标准

⑴ 伴有严重的合并症；⑵ 伴有严重的心理疾患；⑶ 伴有严重的肛周疾病，如痔、肛裂等； ⑷ 伴有糖尿病；⑸ 有长期服药史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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