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【ChiCTR2600118776】“脑–肠轴”视角下早产儿神经行为发育与母乳喂养相关肠道菌群特征的队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118776

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿神经行为发育

试验通俗题目

“脑–肠轴”视角下早产儿神经行为发育与母乳喂养相关肠道菌群特征的队列研究

试验专业题目

“脑–肠轴”视角下早产儿神经行为发育与母乳喂养相关肠道菌群特征的队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于“脑-肠轴”理论,分析不同母乳喂养比例患儿肠道菌群及其代谢物改变对早产儿神经行为发育临床结局的影响,为NICU母乳喂养实践提供精准医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

“脑–肠轴”视角下早产儿神经行为发育与母乳喂养相关肠道菌群特征的队列研究

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2026 年 1 月至 2026 年 7 月在某市级医院新生儿重症监护室(NICU)住院的早产儿。 1. 出生胎龄<=32周且>=26周,和(或)出生体重<=1500克且>=600克早产儿,且临床资料齐全; 2. 入院日龄<24h; 3. 住院时间>=7d; 4. 无宫内感染,未使用益生菌制剂; 5. 母亲产前使用抗生素<7天; 6. 按要求定期随访; 7. 监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 有缺氧缺血性脑病、胆红素脑病、癫痫、中枢神经系统感染、MRI检查报告存在脑发育异常或畸形、明确头颅外伤等疾病; 2. 有先天性发育畸形、先天性免疫缺陷疾病、严重的心脏病及先天性遗传代谢性疾病; 3. 出生1分钟Apgar评分<3分; 4. 1周内自动出院或死亡的婴儿; 5. 临床资料不完善。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市妇幼保健院

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