【ChiCTR2600128364】40Hz闪烁光预防剖宫产术后产后抑郁：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128364

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-19

临床申请受理号

靶点

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

40Hz闪烁光预防剖宫产术后产后抑郁：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

试验专业题目

40Hz闪烁光预防剖宫产术后产后抑郁：一项随机、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

第一部分：探索40Hz闪烁光对6周PPD发生率的影响。第二部分：探索40Hz闪烁光对PPD严重程度、产后忧郁（PPB）的总体严重程度、产后疼痛以及产后睡眠质量、不良反应和并发症的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员通过计算机生成的随机数字，将受试者按1:1的比例分配至实验组或对照组。

盲法

对参试者、麻醉医师、外科医师、术后护理人员、结局评估者及数据分析员设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

110

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥ 18岁且 ≤ 45岁周岁。 2.孕周 ≥ 34周。 3.美国麻醉医师协会分级（ASA）1-3级。 4.能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 1.年龄≥ 18岁且 ≤ 45岁周岁。2.孕周 ≥ 34周。3.美国麻醉医师协会分级（ASA）1-3级。4.能理解研究流程与各种评估量表使用，能与研究人员有效沟通。5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重的妊娠期并发症（如重度子痫前期、胎盘植入、HELLP 综合征、前置胎盘、胎盘早剥等）。 2.难治性或顽固性高血压、严重心血管疾病［心功能分级 ≥ Ⅲ级］、甲状腺功能亢进等。 3.正在使用可能影响情绪的药物，或治疗与情绪波动相关疾病的药物。 4.显著视觉系统疾病，包括青光眼、严重视网膜疾病、明显视神经疾病、严重视力受损或对光敏感的眼病人群等。 5.排除癫痫史、光敏性偏头痛人群。 6.其他排除标准包括严重躯体疾病、自杀意念以及自我报告过去或现在的重性精神障碍（例如，双相情感障碍、精神分裂症）或精神科治疗（例如，抗焦虑药物、精神药物或心理治疗）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

湖州市妇幼保健院

研究负责人电话

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