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【ChiCTR1800018423】静脉输注瑞芬太尼提高硬膜外麻醉下再次剖宫产手术舒适性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018423

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2018-09-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

剖宫产术

试验通俗题目

静脉输注瑞芬太尼提高硬膜外麻醉下再次剖宫产手术舒适性的临床研究

试验专业题目

静脉输注瑞芬太尼提高硬膜外麻醉下再次剖宫产手术舒适性的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

313000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价静脉输注瑞芬太尼能否提高硬膜外麻醉下再次剖宫产手术的舒适性及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者采用随机数字表法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

本院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：经临床检查、实验室检查证实为再次剖宫产手术的产妇；单胎足月妊娠、无胎儿宫内缺氧，无其他高危妊娠因素；无心、肝、肾等重要器官严重性疾病。；

排除标准

排除标准：孕前BMI大于29kg/m2或妊娠期体重≥91kg或妊娠后体重增加＞20%；有皮肤过敏，感染及椎管内麻醉禁忌症；有局麻药过敏史，阿片类药物过敏史或滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

313000

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