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【ChiCTR2600117618】早产儿父亲角色赋能干预方案的构建及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

早产儿父亲角色赋能干预方案的构建及效果评价

试验专业题目

早产儿父亲角色赋能干预方案的构建及效果评价

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临床试验信息
试验目的

研发基于本土文化与家庭现实的《早产儿父亲角色适应标准化干预包》，包括数字课程、情景训练干预包与社区协作资源指南。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分层区组动态随机化分组流程：计算机每纳入一名早产儿，根据其体重分层（<1500g或≥1500g），进入已生成的矩阵（对应矩阵中某一行中的“1”）并分配至相应组别，事先规定分配至矩阵前两列者进入干预组，后两列者进入对照组。每四个早产儿（即1个区组，由4名出生体重<1500g或出生体重≥1500g组成)进入置换矩阵并分配至相应组别后，由计算机重新生成一个新的置换矩阵，重复上述随机分配过程。如此，直至6

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住NICU≥7天的早产儿（出生胎龄＜32周）父亲 2.首次父亲角色经历且共同居住 3.教育水平≥初中 4.马氏育儿胜任力问卷评分≤60分；；

排除标准

1.确诊精神心理疾病史 2.重大慢性疾病急性发作期 3.计划半年内异地迁移；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市妇幼保健院

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