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【ChiCTR2500114693】微创角膜神经移植术（MICN）治疗神经营养性角膜病（NK）的临床疗效及免疫调控机制专病队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经营养性角膜病变

试验通俗题目

微创角膜神经移植术（MICN）治疗神经营养性角膜病（NK）的临床疗效及免疫调控机制专病队列研究

试验专业题目

微创角膜神经移植术（MICN）治疗神经营养性角膜病（NK）的临床疗效及免疫调控机制专病队列研究

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临床试验信息
试验目的

建立NK专病队列，纳入50例NK患者，通过标准化的数据采集和管理流程，建立数据库。同时建立标准化的影像学及生物样本资料库。评估MICN手术在角膜知觉恢复及神经再生中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊NK（符合国际NK诊疗共识（2020版）临床分期（Ⅰ-Ⅲ期））； 2.存在角膜知觉下降（Cochet-Bonnet<=20mm）或角膜神经纤维损伤（IVCM检测CNFD<=8.5mm/mm^2）； 3.无严重全身免疫性疾病或角膜感染史； 4.签署知情同意书，能配合术后18月随访。；

排除标准

1.混杂疾病：合并糖尿病周围神经病变、干燥综合征等全身性神经/免疫疾病； 2.眼部禁忌：活动性角膜感染、青光眼、既往角膜移植或屈光手术史； 3.干扰因素：妊娠或哺乳期、长期使用免疫抑制剂/神经营养药物（如NGF制剂）； 4.依从性差：无法定期复诊或完成检查（如严重认知障碍）。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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