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【ChiCTR2500102765】新型颞下颌关节镜用于颞下颌关节手术治疗有效性及安全性的临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节疾病

试验通俗题目

新型颞下颌关节镜用于颞下颌关节手术治疗有效性及安全性的临床评价

试验专业题目

新型颞下颌关节镜用于颞下颌关节手术治疗有效性及安全性的临床评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

592739

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证国产新型颞下颌关节镜用于颞下颌关节手术治疗的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企事业单位委托项目

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-45 周岁患者，男女不限； 2.MRI 确诊为颞下颌关节盘不可复性前移位，关节盘长度大于等于髁突前后径； 3.病史超过 3 月，关节疼痛、杂音或下颌运动异常其中一项； 4.患者告知并同意纳入研究； 5.选择接受关节镜下颞下颌关节盘复位术治疗，共 5 例。；

排除标准

1.已经行颞下颌关节紊乱病治疗患者； 2.伴有感染、肿瘤、外伤等疾病患者； 3.颌骨畸形、牙列缺损，不能形成稳定咬合，严重咬合障碍患者； 4.关节盘长度小于髁突前后径、盘严重变形、穿孔无法行关节盘手术者； 5.免疫系统疾病，患有风湿类风湿关节炎。 6.妊娠期或哺乳期的女性，或研究阶段有妊娠生育计划的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

592739

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