CTR20180859
已完成
NB-001片
化学药
NB-001片
2019-06-27
企业选择不公示
抑制或缓解中度到重度慢性癌痛
NB001在国人健康成年受试者中的I期临床试验
评估NB001在国人健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和进食对药代动力学影响的I期临床试验
310000
主要目的： 评估国人健康成年受试者单次和多次口服不同剂量NB001片的安全性、耐受性。 次要目的： 评估国人健康成年受试者单次和多次口服不同剂量NB001片的药代动力学特征； 评估进食对口服NB001药代动力学特征的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 76 ；
2019-07-08
2019-10-04
否
1.年龄介于18岁到55岁（含上下限），性别不限；
请登录查看1.存在任何被研究者认为可能会增加受试者参与本研究风险（特别是食道或胃肠溃疡病史），可能会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄，或可能会削弱研究方案依从性的医学状况；
2.在首次服用研究药物前90天内接受过任何其他研究药物给药；
3.在首次服用研究药物前14天内（或药物5个半衰期内，以更长者为准）接受了研究者认为影响本研究评估结果的其他处方或非处方药物；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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