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【ChiCTR2400095079】氯巴占添加治疗对耐药性癫痫共病焦虑患者的疗效及安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400095079

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

耐药性癫痫共病焦虑

试验通俗题目

氯巴占添加治疗对耐药性癫痫共病焦虑患者的疗效及安全性的研究

试验专业题目

氯巴占添加治疗对耐药性癫痫共病焦虑患者的疗效及安全性的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨氯巴占对耐药性癫痫共患焦虑障碍的缓解程度和治疗效果，评价药物治疗的有效性及安全性，为癫痫共患病的治疗提供指导。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

贵州省百层次人才项目/科技创新人才项目NO: GCC-2022-038-1

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、入组时年龄为16-65周岁（含边界值）；体重大于50kg；男女不限； 2、2024年09月至2025年12月在遵义医科大学附属医院癫痫门诊就诊患者中，根据2015年中国医师协会神经内科分会癫痫专委会发布的《耐药性癫痫中国专家共识》被确诊为耐药性癫痫的患者； 3、临床上有焦虑的表现，且量表评分符合焦虑的诊断； 4、简易精神状态评价量表大于等于24分； 5、入组前3个月内未发生癫痫持续状态； 6、签署知情同意书并配合实验； 7、未行抗抑郁或抗焦虑治疗； 8、入组前患者血常规、肝肾功、电解质及心电图检查均为正常。；

排除标准

1、合并严重器质性疾病，如心脑血管等神经系统疾病； 2、合并精神障碍者； 3、酒精依赖或药物滥用者； 4、怀孕或哺乳期妇女； 5、对本研究药物过敏者； 6、有严重自伤自残、自杀行为及企图者； 7、肝肾功能异常的患者。；

研究者信息
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试验机构

遵义医科大学附属医院神经内科

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