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【ChiCTR2500107087】大语言模型在结直肠息肉切除后患者中的临床应用研究:一项前瞻性多中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500107087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

大语言模型在结直肠息肉切除后患者中的临床应用研究:一项前瞻性多中心随机对照试验

试验专业题目

大语言模型在结直肠息肉切除后患者中的临床应用研究:一项前瞻性多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估大语言模型在提高肠息肉切除术后患者对正确随访间隔的知晓率、就医行为、心理状态和疾病认知度的作用,验证其临床应用价值。为大语言模型在改善患者术后随访管理方面的应用提供有力的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由四川大学华西医院不参与患者诊治及该项研究后续患者招募、随访、数据记录及分析等过程的研究助理利用计算机生成204个随机数,并根据随机数的大小进行分组。

盲法

在患者随访阶段,将对问卷发放者隐藏患者分组信息,实现对随访数据收集者设盲。在数据分析阶段,将对分组信息进行编码(如A组/B组),直到主要分析完成,实现对数据分析者设盲。

试验项目经费来源

四川大学华西医院SCI论文基金

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-75周岁; 2)行内镜下结直肠息肉切除患者; 3)能够理解和配合研究流程并自愿签署书面知情同意书。;

排除标准

1)结肠镜检查不完整者; 2)未完成息肉切除或只有部分息肉被切除; 3)不具有完整的结肠镜检查报告和最终的病理组织学报告; 4)结直肠癌病史或可疑结直肠恶性肿瘤; 5)结直肠外科手术史或ESD手术史; 6)正在接受其他癌症治疗; 7)患有炎症性肠病; 8)患有家族性腺瘤性息肉病等遗传性息肉病综合征; 9)参与了其他可能影响本研究结果的临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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