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【CTR20132988】屏风鼻舒II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20132988

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

屏风鼻舒胶囊

药物类型

中药

规范名称

屏风鼻舒胶囊

首次公示信息日的期

2014-07-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

常年性变应性鼻炎(肺虚感寒证)患者

试验通俗题目

屏风鼻舒II期临床研究

试验专业题目

屏风鼻舒胶囊治疗常年性变应性鼻炎有效性及安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索屏风鼻舒胶囊治疗常年性变应性鼻炎（肺虚感寒证）的安全、有效剂量，评价屏风鼻舒胶囊治疗常年性变应性鼻炎（肺虚感寒证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验方案的制定提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合变应性鼻炎西医诊断标准者；

排除标准

1.季节性变应性鼻炎；

2.非变应性鼻炎所致的具有鼻痒，喷嚏，鼻塞，流涕等表现的其它类型鼻炎；

3.副鼻窦炎或上下呼吸道感染、鼻息肉、严重的鼻中隔偏曲和哮喘发作期；4.伴哮喘或血管运动性鼻炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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