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【ChiCTR2500104160】人工智能技术应用于困难下颌阻生第三磨牙拔除手术规划的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

下颌阻生第三磨牙

试验通俗题目

人工智能技术应用于困难下颌阻生第三磨牙拔除手术规划的临床疗效研究

试验专业题目

人工智能技术应用于困难下颌阻生第三磨牙拔除手术规划的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将基于深度学习的AI技术用于下颌阻生第三磨牙的手术规划，与传统手术组进行对照，能否实现缩短手术时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由杨秀娟生成随机数字表

盲法

对受试者和评价者实施盲法。

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助推计划

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤60岁； 2.半年内在我院拍摄CBCT者； 3.有能力进行知情同意并签署知情同意书； 4.困难阻生下颌第三磨牙，即其全景片和 CBCT 影像中符合下列情况至少一项者：(1)牙全部或大部分埋伏于骨中；(2)牙根接触、压迫、突入下颌神经管或神经管穿过牙根间者；(3)牙根明显弯曲、肥大或牙骨粘连者；(4)脱位路径上受到邻牙较大阻挡者。；

排除标准

1.有系统性疾病史、口腔颌面部手术史、放化疗史； 2.邻牙阻生或缺失、大面积龋坏、重度牙周炎、颌骨囊肿等； 3.存在张口受限或患者配合度欠佳（如咽反射敏感、患者因害怕导致操作不能持续等）； 4.牙根发育不完全； 5.过度肥胖患者：BMI指数＞32； 6.存在拔牙禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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