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【ChiCTR1800015044】肥胖病人麻醉中应用罗库溴铵和sugamadex的优势

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015044

试验状态

正在进行

药物名称

罗库溴铵

药物类型

化药

规范名称

罗库溴铵

首次公示信息日的期

2018-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖病人手术麻醉的神经肌肉阻滞

试验通俗题目

肥胖病人麻醉中应用罗库溴铵和sugamadex的优势

试验专业题目

肥胖病人麻醉中应用罗库溴铵和sugamadex的优势

申办单位信息
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430000

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临床试验信息
试验目的

本实验为罗库溴铵和sugamadex作用于肥胖病人，与其他肌松药和肌松拮抗药用药方案的比较。 通过前瞻性随机对照试验研究罗库溴铵和sugamadex用药方案在肥胖病人麻醉当中的优势

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生随机序列

盲法

双盲（研究人员和患者）

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

腹腔镜手术或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征手术的病人； 病人身体质量指数≥28.0kg/m2; ASA分级I~II级；18y≤age≤75y；

排除标准

术前曾服用影响肌松药功效或神经肌肉传递功能药物的 肌松监测部位近个月内有手术或外伤史的 患有高血压脑梗塞糖尿病、心脏病、精神类疾病等病史的； 既往出现过对非去极化肌松药过敏的； 有新斯的明使用禁忌症的，如支气管哮喘、心律失常，尤其是房室传导阻滞，心肌缺血，瓣膜严重狭窄，机械性肠梗阻、尿路感染或尿路梗阻、孕妇、对溴化物过敏等 患有神经肌肉系统疾病或小关节炎病史的； 既往有酒精中毒或吸毒的； 肝肾功能检査指标异常者； 术前检查酸碱平衡紊乱； 术前评估困难气道者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科

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研究负责人邮编

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