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首页 临床进展 大肝癌伴肝炎后肝硬化脾功能亢进病人外科治疗方法的优化

【ChiCTR2000032502】大肝癌伴肝炎后肝硬化脾功能亢进病人外科治疗方法的优化

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032502

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

大肝癌伴肝炎后肝硬化脾功能亢进病人外科治疗方法的优化

试验专业题目

大肝癌伴肝炎后肝硬化脾功能亢进病人外科治疗方法的优化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价肝部分切除联合脾切除术对大肝癌合并肝硬化脾功能亢进病人的近期及远期疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统

盲法

为保证试验中终点事件判断的公正性以及科学性，受试者的影像学检查结果均由独立阅片委员会在盲态下审查及评价。而实验室检测结果（如免疫相关指标）以及试验数据的统计分析也在盲态下进行。

试验项目经费来源

同济医院临床医学研究计划

试验范围

/

目标入组人数

224

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．18岁≤年龄≤ 75岁，男女不限； 2．临床诊断为肝细胞癌伴肝炎后肝硬化脾功能亢进病人 (①影像学证实有脾大；②血常规检查血小板计数>50×10^9/ L ，< 100×10^9 / L)； 3．Child-Pugh肝功能分级为A级，或B级但经护肝治疗后恢复至A级； 4．肝细胞癌，10cm≥肿瘤最大直径＞5cm； 5．预计病人生存期超过3个月； 6．自愿签署知情同意书。；

排除标准

1．孕妇及哺乳期妇女； 2．有器官移植史； 3．有食管胃底曲张静脉破裂出血史或本次胃镜检查有“红色征”需同时行贲门周围血管离断术或分流术； 4．各种原因所致活动性出血； 5．患有严重的急慢性疾病； 6．患有严重的糖尿病； 7．患有严重的感染性疾病； 8．HIV感染或存在AIDS相关疾病； 9．药物滥用者，或患有可能干扰研究依从性的心理或精神等疾病； 10．术前曾行其它抗肿瘤治疗或免疫治疗； 11．合并严重的心、肺、脑等器官的器质性疾病； 12．有其它恶性肿瘤史； 13．研究者认为不适合本研究的其它情况。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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