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【ChiCTR2400090194】失语症患者在Stroop干扰效应中导致的前额叶血氧浓度变化—一基于事件相关fNIRS (功能近红外)的一项研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090194

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失语症

试验通俗题目

失语症患者在Stroop干扰效应中导致的前额叶血氧浓度变化—一基于事件相关fNIRS (功能近红外)的一项研究

试验专业题目

失语症患者在Stroop干扰效应中导致的前额叶血氧浓度变化—一基于事件相关fNIRS (功能近红外)的一项研究

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临床试验信息
试验目的

相比于健康对照组，失语症患者在stroop色词任务下的事件相关近红外的脑血流量是否存在显著差异，即氧合血红蛋白，脱氧血红蛋白如何变化？ 这个问题有三种考察方式： (a) 当使用不一致色词探测进行测试（重复干扰）时，失语症患者的脑血流量是否与健康对照组显著不同？ (b) 当使用一致色词探测进行测试时，失语症患者的脑血流量与健康对照组是否存在显著差异？ (c) 当使用中性色词探测进行测试时，失语症患者的脑血流量在与全新一致条件进行比较时是否与健康对照组存在显著差异？

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-14

试验终止时间

2025-04-14

是否属于一致性

/

入选标准

失语症：①年龄18岁-85岁，男女不限； ②符合脑卒中的诊断标准（经临床CT或MRI证实首次发生脑卒中）患者意识清楚，生命体征平稳，卒中病程2周到6个月； ③应用WAB（Western Aphasia Battery）量表分类失语症失语类型，选取没有听理解障碍的失语症亚型； ④汉语为母语，发病前日常生活可用普通话交流，小学及以上文凭； ⑤无视力和听力损伤史； ⑥签署知情同意书，自愿参与本试验，且能完成试验。 1、健康受试者纳入标准： ① 年龄18-85岁，男女不限。 ② 汉语为母语，可用普通话交流，小学以上文凭 ③ 对114分贝的突然声音刺激有良好的耐受性。 ④ 签署知情同意书，自愿参与本试验，且能完成试验；

排除标准

失语症： 1.失语症合并严重认知障碍，经MMSE或者Moca评估为严重认知障碍者排除； 2.有视力障碍者排除。；

研究者信息
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试验机构

武汉市华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科

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