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【ChiCTR2300072652】自身抗体异常对不良妊娠结局和不孕症的影响及相关因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072652

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠、不孕

试验通俗题目

自身抗体异常对不良妊娠结局和不孕症的影响及相关因素分析

试验专业题目

自身抗体异常对不良妊娠结局和不孕症的影响及相关因素分析

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临床试验信息
试验目的

通过收集临床数据、实验室检查结果、用药情况等，分析自身抗体异常对妊娠结局的影响，深入研究自身抗体阳性在不孕症和APOs中的免疫学发病机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2024-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）就诊于同济医院风湿免疫内科、围产医学科门诊或住院患者，且年龄≤45岁的女性。 （2）患者均自愿参加本研究，接受我们的定期随访病签署相关知情同意书。；

排除标准

（1）夫妻双方任何一方染色体异常； （2）此次妊娠结构提示胎儿染色体异常； （3）女性生殖系统解剖结构异常（包括单侧/双角子宫、纵隔子宫畸形等）； （4）女方存在未经治疗的宫腔黏连、子宫内膜息肉、子宫腺肌症、子宫内膜异位症、子宫肿瘤等引起的不良妊娠结局的妇产科疾病； （5）不同意或不能完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国湖北省武汉市华中科技大学同济医学院附属同济医院风湿免疫科

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