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【ChiCTR2200063015】C-dot纳米酶治疗慢性光化性皮炎、日光性皮炎的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063015

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性光化性皮炎、日光性皮炎

试验通俗题目

C-dot纳米酶治疗慢性光化性皮炎、日光性皮炎的疗效观察

试验专业题目

C-dot纳米酶治疗慢性光化性皮炎、日光性皮炎的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

观察C-dot纳米酶乳膏治疗慢性光化性皮炎、日光性皮炎患者的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机数字确定组别，随机数字采用SAS软件产生，根据大小对随机数字进行排序。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-27

试验终止时间

2023-08-27

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，性别不限； 2. 诊断符合慢性光化性皮炎或日光性皮炎； 3. 依从性好，可定期复诊，可配合完成此实验； 4. 签署外用C-dot纳米酶乳膏知情同意书，自愿使用。；

排除标准

1. 合并慢性心衰、冠心病等心血管疾病； 2. 合并智力低下，认知功能障碍； 3. 日光性皮炎患者伴全身症状者，包括发热、畏寒、头痛、乏力、恶心和全身不适，以及心悸、谵妄或休克； 4. 慢性光化性皮炎患者伴全身症状者；发生红皮病者；发展为皮肤T淋巴细胞瘤者； 5. 既往有酗酒、药物滥用药史； 6. 已在外院治疗，转至我院； 7. 孕妇、哺乳期妇女； 8. 合并严重感染及其他严重皮肤疾病； 9. 因故中途退出或未按照既定实验计划的患者； 10. 研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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