ChiCTR2500108018
尚未开始
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2025-08-22
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晒斑（Solar Lentigines）
GM-CSF改善面部晒斑激光术后色沉的随机对照研究
GM-CSF改善面部晒斑激光术后色沉的随机对照研究
探讨外用GM-CSF凝胶改善激光治疗面部晒斑术后色素沉着的临床疗效及安全性，为晒斑的外用药物治疗提供更好的临床依据。 主要目的： 在pico755nm激光治疗面部晒斑后，外用GM-CSF凝胶或普通医用凝胶，通过比较两组间PIH（炎症后色素沉着）发生率，评估外用GM-CSF凝胶预防面部晒斑激光术后色素沉着的临床疗效。 次要目的： 在pico755 nm激光治疗面部晒斑后，外用GM-CSF凝胶或普通医用凝胶，通过观察两组间色沉面积及颜色深度的改变，探究其改善激光术后色沉的疗效；通过受试者满意度及不良反应等综合评价GM-CSF治疗激光术后色沉的安全性。
随机交叉对照
其它
用软件将60例受试者进行随机分组，软件分组者为不参加研究的无关人员。
双盲,受试者、研究者不知道凝胶具体信息。
吉林省金康安医药有限责任公司
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30
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2025-06-01
2026-05-31
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1)患者年龄40-70周岁（上下限均包括），男女不限； 2)面部具有特征性晒斑，且大于2mm*2mm； 3)除晒斑外，面部同时具有黄褐斑或雀斑等色沉性疾病； 4)Fitzpatrick 皮肤光型（SPT） III至 V ； 5)无GM-CSF治疗禁忌症； 6)非户外职业工作者； 7)评估患者依从性较好，并可配合完成随访； 8)自愿参加本研究并自愿签署知情同意书。；
请登录查看1)孕妇、哺乳期妇女； 2)面部合并其他难治性色素异常性疾病（如白癜风、Riehl 黑变病等）； 3)治疗区域有严重的痤疮、湿疹、过敏性皮炎等疾病，或有明显影响效果观察的瘢痕、毛发过多等情况； 4)研究期间同时参与其他的面部美容临床研究； 5)不愿在研究期间停用一切美白淡斑化妆品，不能做到研究阶段良好防晒措施者； 6)全身系统性疾病（肝脏、心血管疾病病史、血脂异常、贫血、伴凝血机制异常、合并有传染性疾病，银屑病，糖尿病等）； 7)在研究开始前1个月内有过暴晒经历者； 8)6个月内接受过任何晒斑治疗（换肤术、激光、强脉冲光、药物等）者。；
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