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首页 临床进展 经皮经肝组织粘合剂介入栓塞治疗食管胃底静脉曲张破裂出血

【ChiCTR-TNRC-08000205】经皮经肝组织粘合剂介入栓塞治疗食管胃底静脉曲张破裂出血

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-08000205

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化、门静脉高压、食道胃底静脉曲张、消化道出血

试验通俗题目

经皮经肝组织粘合剂介入栓塞治疗食管胃底静脉曲张破裂出血

试验专业题目

经皮经肝组织粘合剂介入栓塞治疗食管胃底静脉曲张破裂出血

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250012

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临床试验信息
试验目的

将永久性栓塞剂α-氰基丙烯酸灌注于食管下端和胃底曲张静脉内及胃底和贲门周围曲张静脉丛，分别观察改良经皮经肝食管胃静脉曲张栓塞技术（PTVE）与传统栓塞剂对曲张静脉消失率、急症止血率、复发率、再出血率及患者生存率的影响，并探讨介入栓塞治疗食管胃底静脉曲张破裂出血技术方法。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

方便选择

盲法

无

试验项目经费来源

山东省科技攻关项目

试验范围

/

目标入组人数

60;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2002-10-01

试验终止时间

2007-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝硬化食管静脉曲张急性破裂出血、胃静脉曲张急性出血或近3月内有曲张静脉破裂出血病史；2.实验室及影像学检查证实为肝硬化；3.术前均经胃镜检查证实为中重度食管胃底曲张静脉；4.术前接受行肝脏CT检查及门静脉血管成像，分析门静脉侧支循环；5.患者及家属同意完成术前检查及术后复查。；

排除标准

1.合并有肝癌或其他部位肿瘤；2.合并有广发门静脉栓塞、严重门静脉海绵样变；3.严重高血压、冠心病、心肺功能不全；4.Ⅱ期以上肝性脑病；明显黄疸，总胆红素在正常3倍以上；5.合并肝肾综合症或慢性肾功能不全；6.明显出血倾向，PT＞25秒；7.任何原因所致严重门静脉插管困难者；8.患者及家属不愿完善术前检查或者不接受术后定期复查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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研究负责人邮编

250021

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