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【ChiCTR-ONC-14004360】吉非替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14004360

试验状态

正在进行

药物名称

吉非替尼

药物类型

化药

规范名称

吉非替尼

首次公示信息日的期

2014-03-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

吉非替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

试验专业题目

吉非替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

申办单位信息
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250012

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临床试验信息
试验目的

探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)吉非替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌患者，能否显著延长患者的无进展生存期。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

单臂研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-04-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌； 2、ⅢB或Ⅳ期； 3、Ⅰ-ⅢA期因各种原因不能手术者； 4、PS评分0-2分； 5、所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。；

排除标准

1、EGFR基因突变阴性； 2、对吉非替尼、培美曲塞、多西他赛或卡铂等药物过敏或不能耐受者； 3、之前已接受过靶向治疗或全身化疗等治疗； 4、有严重心、肝、肾等疾病者； 5、脑转移患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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