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【ChiCTR-TRC-14004971】埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004971

试验状态

正在进行

药物名称

埃克替尼

药物类型

/

规范名称

埃克替尼

首次公示信息日的期

2014-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的临床研究

试验专业题目

埃克替尼联合化疗与埃克替尼单药一线治疗非小细胞肺癌的疗效比较：一项随机的、对照的、多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

250013

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临床试验信息
试验目的

探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）埃克替尼联合化疗一线治疗EGFR基因突变的非小细胞肺 癌患者，能否较单药埃克替尼显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机产生的随机数字表

盲法

不设盲

试验项目经费来源

凯美纳项目基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌； 2、年龄大于18岁； 3、ⅢB或Ⅳ期； 4、Ⅰ-ⅢA期因各种原因不能手术者； 5、PS评分0-3分； 6、所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。；

排除标准

1、EGFR基因突变阴性； 2、对埃克替尼、培美曲塞、多西他赛或卡铂等药物过敏或不能耐受者； 3、之前已接受过靶向治疗或全身化疗等治疗； 4、有严重心、肝、肾等疾病者； 5、脑转移患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250012

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