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【ChiCTR2000039782】杨惠琪医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039782

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼片

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+吉非替尼片

首次公示信息日的期

2020-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

杨惠琪医师:该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

试验专业题目

阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察和评价阿帕替尼联合吉非替尼治疗EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

单臂

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-09

试验终止时间

2022-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:≥18岁,男女不限; 2.EGFR阳性的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,包括: 复发或转移性患者的一线治疗(允许辅助治疗完成后6个月内复发的患者入组); 注:辅助治疗允许使用化疗或EGFR-TKIs。 一线EGFR-TKIs治疗进展后可继续使用EGFR-TKIs的患者; 3.自愿加入本研究,签署知情同意书; 4.研究者认为可以获益。;

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女; 2.伴有阿帕替尼或EGFR-TKIs禁忌症患者(如:活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、药物不可控制的高血压、III-IV级心功能不全、大手术后30天内、重度肝肾功能不全等); 3.医生认为不适合纳入者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西中医药大学附属瑞康医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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