【ChiCTR-OPN-15006438】老年心肌梗死患者冠状动脉血清差异蛋白组学的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OPN-15006438

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2015-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

心肌梗死

试验通俗题目

老年心肌梗死患者冠状动脉血清差异蛋白组学的研究

试验专业题目

老年心肌梗死患者冠状动脉血清差异蛋白组学的研究

申办单位信息

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530011

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临床试验信息

试验目的

利用iTＲAQ 技术结合生物信息学分析探索老年急性ST段抬高型心肌梗死患者、老年急性非ST段抬高型心肌梗死患者和非心肌梗死患者冠状动脉血清差异蛋白的表达,寻找预测老年心肌梗死患者发生风险的因子或潜在的治疗靶点提供理论与实验依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不随机，老年急性心肌梗死患者进入实验组，正常人进入正常组

盲法

本实验采用中心随机的方法，中心随机具体实施将分以下三步进行：由于本实验需抽取病人冠状动脉血做样本，因此无法做到盲患者与盲治疗师，但是本实验将会对实验统计者实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81360535)；广西科学研究与技术开发计划项目 (桂科合1347004-26)；广西自然科学基金课题 (2013GXNSFAA019126

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2016-06-01

是否属于一致性

入选标准

（1）急性ST段抬高型心肌梗死组参照中华医学会心血管分会2010年8月公布的《急性ST段拾高型心肌梗死诊断与治疗指南》具备下列3条标准中的两条:（1）缺血性胸痛的临床病史;（2）心电图呈动态改变;（3）心肌坏死的血清标志物浓度呈动态改变。并同时符合下列四个条件:（1）心电图提示2个或2个以上肢体导联ST段抬高0.lmV或相连的2个或2个以上胸导联ST段抬高0.ZmV;（2）血清心肌酶谱CK--MB)正常值上限两倍;（3）发生心肌缺血时间(胸痛持续时间)20min);（4）起病时间48h。（2）急性非ST段抬高型心肌梗死组参照中华医学会心血管病学分会2007年4月公布的《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》诊断标准，入组标准：（1）有缺血性胸痛的临床病史；（2）心电图不表现 ST 段抬高；（3）具有心肌坏死的血清心肌标记物浓度的动态改（3）无冠脉狭窄病变组入组标准:因怀疑冠心病行冠脉造影的患者（年龄>60）,无脑血管疾病史，无肢体活动、感觉障碍等；心电图无心肌缺血改变，经冠脉造影排除冠心病。变：肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB），肌钙蛋白Ｉ（cTnI）或肌钙蛋白Ｔ（cTnT）至少高于正常上限值的 2 倍；

排除标准

排除标准: （1）排除妊娠、肿瘤、创伤、风湿及肝肾功能异常者；（2）无心肌炎及心肌病病史；（3）无周围血管疾病或周围血管栓塞性疾病；（4）无感染性疾病如：严重的上呼吸道感染、肺部、肝胆道感染等（5）高热以及全身免疫性疾病或接受免疫调节药物治疗的患者；（6）排除外科手术后、高强度运动、脑血管病、存在胃肠道缺血综合征等患者。（7）血浆白蛋白浓度＜20g/L 或＞50g/L 者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广西中医药大学附属瑞康医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

530011

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