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【ChiCTR2500101649】围术期口服营养制剂对老年患者关节置换术后应激及早期功能康复的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101649

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨与关节疾病

试验通俗题目

围术期口服营养制剂对老年患者关节置换术后应激及早期功能康复的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

围术期口服营养制剂对老年患者关节置换术后应激及早期功能康复的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.主要目标：研究肠内营养制剂在老年患者TJA术后肌肉质量及早期功能康复干预效果 2.次要目标：研究肠内营养制剂对老年患者TJA术后应激反应及并发症发生的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员1在患者干预前使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分至研究组或对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.因重度骨关节炎（K-L III-IV级）需行初次单侧TJA患者； 2.年龄≥60岁； 3.ASA分级I-III级； 4.BMI 18.5-28 kg/m^2； 5.患者半年内未常规服用蛋白粉等营养制剂。；

排除标准

1.关节外伤、感染、既往手术史等病史； 2.糖尿病、严重心肺疾病、肝肾功能障碍、精神病史等； 3.胃肠张力下降、严重消化不良或吸收不良、消化道出血等胃肠道疾病； 4.对本研究所用营养制剂过敏反应等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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