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【ChiCTR2500100959】益生菌对婴幼儿食物过敏的改善效果观察的临床随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100959

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食物过敏

试验通俗题目

益生菌对婴幼儿食物过敏的改善效果观察的临床随机对照试验

试验专业题目

益生菌对婴幼儿食物过敏的改善效果观察的临床随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿食物过敏，通过益生菌食疗干预增强抗组胺药物口服的治疗效果.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。

盲法

在试验过程中，使用双盲，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别

试验项目经费来源

自选

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合儿童食物过敏诊断的6-36月龄婴幼儿，体重、身高正常。 2. 患者一般情况良好，未合并有其他严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病。 3. 在完成治疗后入组前3个月内未使用任何抗生素或其他药物及益生菌。 4. 所有患者家属均知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有其他免疫或炎症性疾病或严重的肾、肝或心功能障碍者。 2. 有严重的活动性病毒或细菌感染，且未能通过治疗控制。 3. 入组前1个月内有免疫治疗史或全身性类固醇或抗过敏药物服用史者。 4. 患有其他任何严重和慢性疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等。 5. 经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

333000

联系人通讯地址
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